Los niveles de disolventes orgánicos volátiles en materias primas o productos finales farmacéuticos se definen y monitorizan según guías ICH. Los disolventes residuales se clasifican según su valoración de riesgo classes. Avantor dispone ahora de une selección de patrones de disolventes residuales.
Clase III Mezcla A : 23 componentes; 5000 µg / ml de cada uno de n-heptano; acetona; éster isobutílico del ácido acético; anisol; éster isopropílico de ácido acético; 1-butanol; Acetato de metilo; 2-butanol; alcohol isoamílico; acetato de n-butilo; 2-butanona; metil-terc-butiléter; 2-metil-1-propanol; dimetilsulfóxido; n-pentano; etanol; 1-pentanol; acetato de etilo; 1-propanol; éter dietílico; 2- propanol; formato de etilo; éster n-propílico del ácido acético en dimetilformamida
Clase III Mezcla B : 2 componentes; 5000 µg / ml de cada uno de ácido acético; ácido fórmico en dimetilformamida
Clase III Mezcla C : 5000 µg / ml de trietilamina en agua
Certificaciones: Conformes a la última edición de la Ph. Eur.
Conformes a guía ICH.
Información de suministro: Suministrados con certificado de análisis completo.