Ropa y accesorios DuPont Tyvek® IsoClean

CONFIANZA EN SU SALA LIMPIA

Los productos Tyvek® IsoClean® ayudan a reducir los incidentes de contaminación, garantizan la mejor calidad de procesos y productos, al mismo tiempo que brindan una protección fiable a los usuarios.

Productos

Arriba

Prendas para entornos controlados

Gorro Tyvek® IsoClean®
Modelo IC 729 S WH MS

Capucha Tyvek® IsoClean®
Modelo IC 668 B WH MS

Capucha y mascarilla Tyvek® IsoClean®
Modelo 9820 MS

Mascarilla DuPont™ Sierra™
Modelo ML7360 WH 0S

Bata Tyvek® IsoClean®
Modelo IC 701 S WH 00

Manguitos Tyvek® IsoClean®
Modelo IC 501 B WH MS

Mono de trabajo Tyvek® IsoClean®
Modelo IC 183 B WH DS

Cubrezapatos Tyvek® IsoClean®
Modelo IC 451 S WH 0B

Cubrebotas Tyvek® IsoClean®
Modelo IC 458 B WH MS

Ventajas

Arriba

Embalaje doble de Tyvek® IsoClean®

¿Por qué importa el embalaje en las salas limpias?

Todas las prendas Tyvek® IsoClean® con proceso en limpio y esterilizadas vienen en embalajes sellados para salas limpias que consisten en una bolsa doble, interna y externa, de fácil apertura.

  • Este concepto ayuda a gestionar los riesgos de contaminación al transferir las prendas hacia salas limpias.
  • También se envasan en salas limpias con certificación ISO clase 4 para evitar el riesgo de contaminación cruzada.
  • El patrón de plegado de la prenda permite su colocación en condiciones asépticas

Diseño del mono de trabajo Tyvek® IsoClean® modelo IC183B DS

¿Qué función tienen las prendas para salas limpias?

Uno de los mayores cometidos de las prendas para salas limpias es la protección de productos y procesos sensibles a la contaminación humana, como los microorganismos que desprenden la piel, el pelo, el sudor o la saliva. Además de ser un material de barrera, su diseño reduce de forma significativa el riesgo de contaminación.

  • El diseño debe ser ergonómico y permitir la libertad de movimiento para trabajar cómodamente.
  • Un ajuste correcto, con la talla adecuada y cierres elásticos, evita que el tejido se mueva de forma innecesaria y quede suelto.
  • Las sujeciones elásticas para los pulgares evitan que las mangas se suban.
  • Una solapa impermeable en la parte frontal cubre la cremallera, que es una potencial fuente de contaminación.
  • Las costuras internas selladas reducen el riesgo de penetración de líquidos y partículas.

Adéntrese en las salas limpias y obtenga más información sobre Tyvek® IsoClean®

¿Qué función tienen las prendas para salas limpias?

Uno de los mayores cometidos de las prendas para salas limpias es la protección de productos y procesos sensibles a la contaminación humana, como los microorganismos que desprenden la piel, el pelo, el sudor o la saliva. Además de ser un material de barrera, su diseño reduce de forma significativa el riesgo de contaminación.

  • El diseño debe ser ergonómico y permitir la libertad de movimiento para trabajar cómodamente.
  • Un ajuste correcto, con la talla adecuada y cierres elásticos, evita que el tejido se mueva de forma innecesaria y quede suelto.
  • Las sujeciones elásticas para los pulgares evitan que las mangas se suban.
  • Una solapa impermeable en la parte frontal cubre la cremallera, que es una potencial fuente de contaminación.
  • Las costuras internas selladas reducen el riesgo de penetración de líquidos y partículas.

Ver el vídeo

Gama de productos Tyvek® IsoClean®

Descubra el futuro de la fabricación de grado aséptico A/B

Experimente la excelente combinación del sistema de capucha ViVi-CR y la ropa DuPont Tyvek® IsoClean® para conseguir una protección, tanto del personal como del producto, inmejorable.

Vídeo con las instrucciones de uso

Procedimientos para colocarse y quitarse la ropa Tyvek® IsoClean® y del sistema de capucha ViVi_CR

Preguntas frecuentes

Arriba

Tyvek® es un material de polietileno de alta densidad fabricado únicamente por DuPont mediante un proceso de distribución aleatoria y compresión de fibras de polietileno. El Tyvek® ofrece una barrera inherente y transpirable que difícilmente se desgasta o desvanece. Esta barrera inherente al Tyvek® no depende de una fina capa de fibras de pequeño tamaño; con Tyvek®, cada parte del tejido forma la barrera. Por este motivo, esta estructura de tejido única ofrece una barrera eficaz y transpirable frente a las partículas.

Las prendas Tyvek® IsoClean® (opciones con códigos CS, DS y MS) están contempladas para su uso en entornos de sala limpia GMP A-D, ISO clases 5 a 8 (clases 100 a 100 000 de la antigua norma federal estadounidense 209E). Sin embargo, se puede considerar su uso en entornos ISO clases 4 y 9 en función de las necesidades de la aplicación en particular. En todos los casos, la elección de prendas depende de su diseño y procesamiento, así como de las necesidades de las aplicaciones específicas. Las prendas con proceso en limpio y costuras selladas ofrecen el mayor nivel de control de la contaminación y se deben utilizar en las aplicaciones más críticas. Hay disponibles prendas esterilizadas, si se requieren. Determinar cuál es la prenda adecuada para cada aplicación queda bajo responsabilidad del usuario final.

Las prendas no esterilizadas están disponibles:

A granel (opciones con códigos 0B o 00). Las cantidades por caja se embalan en una caja de cartón con dos revestimientos de polietileno.

Las prendas esterilizadas están disponibles:

Con proceso en limpio y esterilizadas (opciones con códigos CS, DS y MS).

Las prendas se procesan especialmente para minimizar el desprendimiento de partículas, se pliegan para ayudar a la colocación aséptica y se envasan individualmente en una sala limpia ISO clase 4. La cantidad por caja se embala una caja de cartón con dos revestimientos de polietileno. La esterilidad se logra mediante radiación gamma. La dosis de irradiación está validada de acuerdo con la norma ISO 11137 para un nivel de garantía de esterilidad de 10-6. Todos los accesorios con proceso en limpio y esterilizados Tyvek® IsoClean® de DuPont™ (opciones con códigos MS y DS) vienen empaquetados en un sistema de embalaje con barrera doble validado, que consiste en una bolsa de sala limpia interna y otra externa fáciles de abrir y validadas. Este sistema sirve como un componente adicional de la gestión del riesgo para la esterilización y como elemento clave de la reducción del riesgo de contaminación al transferir el producto a zonas limpias.

Esterilizadas (opción con código 0S): las prendas se pliegan para ayudar a la colocación aséptica y se envasan de forma individual. La cantidad por caja se embala en una caja de cartón con dos revestimientos de polietileno. Algunos artículos esterilizados se pliegan y se envasan individualmente en una sala limpia ISO clase 5. La esterilidad se logra mediante radiación gamma. La dosis de irradiación está validada de acuerdo con la norma ISO 11137 para un nivel de garantía de esterilidad de 10-6.

Por lo general, se considera que los artículos esterilizados mantienen la esterilidad siempre y cuando la integridad de su embalaje no se haya visto comprometida (no presente aberturas). Estudios del proceso de envejecimiento realizados indican que las prendas Tyvek® IsoClean® tienen una fecha de fin de la esterilidad de al menos cinco años cuando se guardan en las condiciones de almacenamiento adecuadas y en su embalaje original. La fecha de caducidad de los productos esterilizados Tyvek® IsoClean® se sitúa en la etiqueta de la bolsa y de la caja. DuPont recomienda utilizar las prendas Tyvek® IsoClean® no esterilizadas en un plazo de cinco años desde su recepción.

Se proporciona un certificado de esterilidad con cada caja de prendas esterilizadas. Hay disponibles copias de estos certificados en www.safespec.dupont.co.uk.

Las prendas Tyvek® IsoClean® que se han esterilizado mediante radiación gamma a veces despiden un olor, especialmente cuando el embalaje se abre por primera vez. Este olor es de esperar y totalmente normal. ¿Las prendas Tyvek® IsoClean® son antiestáticas o disipan la electricidad? El tejido empleado para fabricar las prendas Tyvek® IsoClean® está tratado con un agente antiestático tópico que ayuda a minimizar la acumulación estática y la molesta adherencia. El agente antiestático tópico es soluble en agua, por lo que el rendimiento antiestático se ve reducido en prendas con proceso en limpio. La esterilización también puede afectar al rendimiento antiestático. En situaciones en las que el nivel de disipación estática es una propiedad esencial, los usuarios finales deben evaluar el rendimiento de todo el conjunto de prendas que se van a utilizar, incluidas las exteriores, las interiores, el calzado y otros elementos del equipo de protección individual (EPI). Para que una prenda disipe la electricidad, debe tener la capacidad de drenar una carga acumulada mediante dispositivos de toma a tierra adecuados, como clavijas de toma a tierra de estaciones de trabajo o suelos con disipación estática, entre otros. Compruebe que las prendas Tyvek® IsoClean® con marcado CE cumplen la normativa EN 1149-5.

Los monos se deben almacenar a entre 15 y 25 °C en un lugar oscuro (caja de cartón) que no esté expuesto a la luz UV. DuPont recomienda utilizar los monos Tyvek® IsoClean® en un plazo de cinco años, siempre y cuando se hayan almacenado adecuadamente y superen una revisión visual exhaustiva. Las altas temperaturas, los gases oxidantes, la humedad, el frío y la radiación ultravioleta e ionizante pueden tener un impacto significativo en la vida útil a largo plazo de los monos de tejido Tyvek®. Para los productos esterilizados, consulte la fecha de caducidad que encontrará en la etiqueta de la bolsa.

Actualmente, DuPont ofrece su marca Tyvek® IsoClean® de prendas para salas limpias únicamente en color blanco.

El tejido Tyvek® se funde a 135 °C. Las prendas de Tyvek® y Tyvek® IsoClean® no son ignífugas ni pirorretardantes, por lo que no se deben utilizar cerca de fuentes de calor, llamas o chispas.

Las prendas Tyvek® IsoClean® ofrecen una protección limitada contra las salpicaduras, resisten la penetración del agua, no son absorbentes y tienen la misma resistencia en seco y en mojado. Las prendas Tyvek® IsoClean® no están recomendadas como protección frente a productos químicos líquidos peligrosos; en caso de necesitar protección de ese tipo, considere los productos de DuPont™ Tychem® disponibles en www.safespec.dupont.co.uk.

Los monos de trabajo Tyvek® se pueden incinerar o enterrar en un vertedero controlado sin dañar el medio ambiente. La eliminación de prendas contaminadas está regulada por leyes nacionales o locales.

Sí, las prendas no contaminadas que se han utilizado en operaciones de sala limpia se pueden reciclar para su uso en aplicaciones no peligrosas.