Optimice las condiciones de cultivo celular y maximice la producción con la tecnología de bomba peristáltica

Presentadores:
Gregg Johnson – Senior Global Product Manager
Phil Nyren – Global Product Manager Fluidics
Mike Knapp – Global Product Manager Fluidics

Hora: Presentación de 35 minutos, preguntas y respuestas de 25 minutos: tiempo total de presentación de 60 minutos

En este seminario online aprenderás:

  • Cómo el cizallamiento de fluidos afecta a la viabilidad celular y al costo de producción
  • Cómo la tecnología de bombeo puede mejorar su rendimiento de fermentación
  • Cómo incorporar la automatización para mejorar la productividad

La industria biofarmacéutica ha sido capaz de proporcionar terapias avanzadas para enfermedades raras que alguna vez se consideraban antaño intratables aprovechando la tecnología de ingeniería genética y empleando los mecanismos bioquímicos intrínsecos de las células bacterianas y de mamíferos. Sin embargo, a lo largo del proceso de producción, estas valiosas células se pierden a través de la apoptosis, la autofagia y el cizallamiento mecánico, lo que en última instancia reduce el rendimiento final.

La industria biofarmacéutica ha experimentado una expansión extraordinaria en los últimos años y con los cambios sociales, como el envejecimiento de la población y el advenimiento de técnicas de diagnóstico sofisticadas, la necesidad de productos biofarmacéuticos continúa creciendo. Para satisfacer estas crecientes demandas, es necesario crear un mayor volumen de terapias a escala mundial. Mejorar la supervivencia celular a lo largo del flujo de trabajo puede ser una forma efectiva de aumentar la productividad y el rendimiento.

Si está involucrado en la producción de medicamentos biofarmacéuticos y terapéuticos, es probable que reconozca el inmenso impacto que la viabilidad celular tiene en su producción final y cómo el aumento de las tasas de supervivencia celular puede mejorar la eficiencia y reducir sus costos totales.

Masterflex® ha desarrollado una gama de herramientas y soluciones para respaldar todo su flujo de trabajo biofarmacéutico, lo que se traduce por una mejor salud celular y supervivencia celular durante todo el proceso de producción.

Presentadores

Your presenters for this webinar

Gregg Johnson – Senior Global Product Manager
Gregg cuenta con más de 40 años de experiencia en el mercado de bombas de manejo de fluidos. Tiene una amplia experiencia en aplicaciones y desarrollo de bombas centrífugas y de desplazamiento positivo. Sus 30 años de experiencia incluyen aplicaciones, marketing y desarrollo de productos de la tecnología de bombas peristálticas Masterflex® e Ismatec®. Sus actividades de desarrollo de productos incluyen el lanzamiento de los primeros accionamientos digitales Masterflex y los cabezales de bomba Easy-Load® iniciales.

Philip Nyren – Global Product Manager – Masterflex® y manipulación de líquidos
Phil cuenta con 23 años de experiencia y actualmente gestiona los sistemas y equipos de bombas peristálticas Masterflex® e Ismatec®. Las responsabilidades y la experiencia abarcan desde los conceptos y el desarrollo del producto, trabajando en estrecha colaboración con los equipos de diseño e ingeniería hasta el soporte técnico y la solución de problemas trabajando directamente con los clientes.

Mike Knapp – Gerente Global de Productos – Fluidics
Mike es responsable del desarrollo comercial de instrumentación y equipos de un solo uso. Más recientemente, Mike tuvo un papel decisivo en la expansión de la línea de productos Masterflex® con los ensamblajes de botellas de muestreo irradiado gamma de un solo uso Masterflex. Su experiencia previa incluye quince años en gestión de productos de tecnología inalámbrica de banda ancha y siete años en operaciones de propulsión nuclear y generación de energía.

Preguntas y respuestas del seminario web

Para el proceso de cultivo celular aguas arriba, se recomiendan bombas de bajo cizallamiento. ¿Hay algún tipo de bombas peristálticas que causen menos cizallamiento que las bombas centrífugas o de diafragma?

Las bombas peristálticas son inherentemente de bajo cizallamiento. El factor más significativo en la reducción de la lisis celular y la reducción del daño a moléculas grandes es reducir la velocidad (rpm) de la bomba. Al sobredimensionar el tubo, utilizando un tubo de identificación más grande de lo que la aplicación podría requerir, se puede reducir la velocidad de la bomba mientras se mantiene un caudal razonable.

También los cabezales de bomba Masterflex® Cytoflow® (disponibles para las series de bombas L/S® y I/P®) están diseñados con rodillos convexos únicos y un gran diámetro de rotor. Ambos trabajan juntos para reducir la velocidad de operación y permitir un área de "deslizamiento" donde las células pueden ser "empujadas" fuera de la trayectoria del rodillo antes de que el tubo esté completamente ocluido.

¿Recomendaría bombas peristálticas para un cultivo de perfusión a largo plazo con altas tasas de flujo cruzado que dura más de 60 días?

Sí. Utilice una formulación de tubos TPE (elastómero termoplástico) como Masterflex PharMed® BPT o Masterflex PharmaPure®. También recomendamos usar un tamaño de tubo más grande, para que pueda hacer funcionar la bomba a una velocidad más baja (rpm). La vida útil de los tubos es inversamente proporcional a la velocidad de la bomba.

¿Puede comentar algo sobre la permeabilidad al gas en relación con el material de construcción de tubos?

Publicamos datos de permeabilidad al gas en nuestro sitio web bajo las especificaciones de cada una de nuestras formulaciones de tubos de bomba. En general, las formulaciones a base de TPE y PVC tienden a ser menos permeables, mientras que las siliconas tienden a presentar mayores permeabilidades al gas.

¿Puedo usar el sensor y controlador ultrasónico Masterflex para mejorar la precisión de la dosificación?

Sí, los sensores y controladores ultrasónicos Masterflex pueden mejorar su precisión de dosificación al introducir un elemento de detección en el flujo real de los medios, en lugar de la salida de flujo calculada de la bomba. La tecnología ultrasónica es bastante precisa, por lo que mejorará la mayoría de los sistemas, especialmente aquellos sin ningún elemento de detección. Sin embargo, si ya está utilizando esta tecnología para controlar su sistema de dosificación, es posible que no haya ningún beneficio adicional.

Actualmente utilizamos C-Flex® y tubos de silicona en diferentes áreas de producción. ¿Hay un tubo disponible que sea adecuado tanto para bombeo / soldadura / sellado en tamaño de tubo de 10x16 mm?

Recomendamos nuestra formulación Masterflex Puri-Flex™. Ha demostrado ser un excelente reemplazo para C-Flex en aplicaciones donde se requiere sellabilidad y soldabilidad. Además, Puri-Flex ofrece una vida útil de bombeo superior junto con menos espalación.

Ya tengo varias unidades Masterflex. ¿Se puede agregar la capacidad MasterflexLive® a las bombas que tengo?

Desafortunadamente, MasterflexLive no se puede agregar a las bombas existentes. La capacidad de comunicación y conexión MasterflexLIVE está integrada en el hardware de la bomba y no es algo que se pueda adaptar. Tenemos numerosas opciones para bombas con capacidad MasterflexLIVE en todo el Masterflex Ismatec®, L/S®, y I/P® familias de bombas, por lo que es muy probable que haya una que satisfaga las necesidades de su aplicación específica.

¿Se necesita una suscripción para MasterflexLive y cuánto cuesta?

Puede encontrar la información más reciente en MasterflexLive Remote Pump Monitoring

¿MasterflexLive se adhiere a los requisitos / cumplimiento normativo, por ejemplo, 21 CFR Parte 11?

El nivel de suscripción premium que proporciona acceso al historial operativo de la bomba es lo que le ayuda a cumplir con con la normativa en materia de conformidad 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de la UE.

¿Cómo puedo saber si mi tubería se ha roto y/o si tengo una fuga en mi trayectoria de fluido de forma remota?

Para la notificación remota, recomendamos utilizar una bomba compatible con MasterflexLive y un detector de fugas accesorio. El detector de fugas Masterflex se puede colocar directamente debajo del cabezal de la bomba, o debajo de un filtro o cualquier otra conexión de trayectoria de fluido que pueda representar un riesgo potencial. Cuando el sensor del detector de fugas detecta una fuga de fluido, activará inmediatamente la bomba para que se detenga. Ésta es también una de las condiciones que pueden activar una notificación a través de la aplicación MasterflexLive. Como se señaló anteriormente, puede optar por recibir esas notificaciones por correo electrónico, mensaje de texto o push.

¿Hay algún problema inherente con la ejecución de cabezal único frente a cabezales dobles?

No. De hecho, los distintos beneficios de los cabezales duales incluyen:

  • Aumento del caudal — Mediante la adición de canales y "colectores" o el uso de conjuntos de tubos de doble Y, se aumenta el rango de flujo; a continuación, se puede reducir la velocidad de la bomba para prolongar la vida útil de los tubos.
  • Pulsación reducida — El diseño único de las bombas Masterflex incluye rodillos offset en cabezales adyacentes cuando se apilan. Esto, cuando se combina con un conjunto de tubos de doble Y, da como resultado una pulsación reducida drásticamente.
  • Precisión mejorada — La precisión de dosificación/dispensación se mejora cuando los cabezales se apilan y los canales de salida se unifican mediante un conjunto de tubos de doble Y. Esto se debe a la duplicación efectiva del número de rodillos junto con la pulsación reducida.

Pregunta para bombear volúmenes desde diferentes alturas: ¿Qué tan precisa es la potencia de la bomba para empujar el líquido por encima de un reactor? Digamos que la bomba está en el suelo. Tendría que desplazarse unos 10 pies para llegar a puerto.

Esta es una cuestión de hidráulica básica. Estamos asumiendo que el elevador está en el lado de descarga de la bomba. Aproximadamente por cada 2,3 pies de elevación vertical (elevación) aumenta la presión en 1 psi (con una gravedad específica del fluido de 1). Una bomba peristáltica con capacidad de presión de 3 bares (45 psi-g) podría levantar (empujar) una columna vertical de agua a más de 100 pies.

¿Cómo puedo obtener más información sobre los servicios ofrecidos por Masterflex en el área de diseño de procesos y especificación/selección de componentes?

El primer lugar al que se debe acudir es Masterflex.com. En segundo lugar, puede ponerse en contacto con nuestro equipo de soporte técnico

¿Existe un software para los sensores de flujo/presión que produzca un registro de su proceso documentando los cambios en el flujo y la presión?

Los sensores de flujo y presión no son instrumentos de registro de datos por sí solos. Pueden, a través de su conexión con equipos de registro de datos, proporcionar datos a lo largo del tiempo. Los sensores de presión PendoTech® tienen disponible un software de registro de datos que se utiliza junto con los sensores y monitores PMAT para proporcionar datos a una computadora. El controlador ultrasónico Masterflex tenía la capacidad de guardar datos de flujo con formato CSV en una tarjeta de datos 32G que permite la transferencia de datos a una computadora.

¿Cómo sé qué tamaño de caudalímetro se adapta mejor a mí si dos cumplen con mi rango de flujo?

Hay más parámetros a considerar aparte del caudal, como la presión y la escalabilidad. Recomendamos trabajar con expertos de la industria / su proveedor para encontrar la mejor solución.

¿Los ultrasonidos de abrazadera (sensores) necesitan aprobaciones regulatorias?

No. No entra en contacto con la ruta del fluido, por lo que no se requieren aprobaciones regulatorias.

¿Qué hace el controlador de flujo que la bomba no puede lograr por sí sola?

El control manual de la bomba se logra ajustando unas rpms que se han calibrado a un caudal deseado. Con el tiempo, las condiciones del tubo y la trayectoria de caudal cambian y, por lo tanto, las rpm de la bomba deben ajustarse para mantener un caudal constante. Normalmente, esto se hace ejecutando periódicamente una calibración con la bomba y el sistema con el fin de determinar las nuevas rpm de la bomba que se ajustarán para lograr el mismo caudal. Con el controlador del sensor ultrasónico, el caudal deseado debe ingresarse a través de la pantalla táctil del controlador solo una vez. El controlador acelerará o ralentizará las rpm de la bomba según sea necesario para mantener el caudal deseado a medida que cambien las condiciones del sistema.

¿Cuáles son las consideraciones para las soluciones invasivas frente a las no invasivas?

Las soluciones no invasivas suelen tener una puesta en marcha más alta, pero menores costos operativos que las soluciones invasivas de un solo uso. A menudo, las opciones desechables son menos sofisticadas y más fáciles de usar en una nueva aplicación. Por lo tanto, cada aplicación debe ser evaluada por el uso anticipado a largo plazo.