Merck para el sector farmacéutico

En esta página encontra notas de aplicación analíticas para la industria farmacéutica que le ayudarán a encontrar la herramienta adecuada de una gran selección de técnicas.

Estas notas de aplicación de Merck contienen toda la información técnica relevante que necesita para realizar y tener éxito en su método.  Todas estas notas de aplicación se pueden descargar fácilmente en formato pdf.

I+D

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La tecnología Fused-Core® en que se basa nuestro Ascentis® Express garantiza la máxima velocidad y eficiencia tanto en los sistemas UHPLC como HPLC. Las partículas Fused-Core® proporcionan una ruta de difusión bastante más corta comparada con las partículas porosas totales, minimizando así el ensanchamiento de pico. Esto resulta en una eficiencia muy elevada, que típicamente es un 40% más alta en comparación con las partículas completamente porosas del mismo tamaño. Las Columnas Ascentis® Express están disponibles con partículas de 2, 2.7 y 5μm y una gama muy amplia de químicas de columna.

Columnas Ascentis® Express

Las columnas BIOshell™ UHPLC y HPLC proporcionan la velocidad y eficiencia máximas para la separación de las biomoléculas en los sistemas UHPLC y HPLC. Las partículas superficialmente porosas de sílice Fused-CoreR (SPP) con tamaños de poro de 90 A hasta 1000 A permiten una separación superior de los glicanos, así como proteínas muy largas. En concreto, un tamaño de poro de 1000 A muestra ventajas muy evidentes respecto a los poros comunes de 300 A para la separación de proteínas muy largas en el desarrollo de fármacos terapéuticos, como los anticuerpos monoclonales (mAbs) o las proteínas con pesos moleculares mayores de 100 kDa.

Columnas BIOshell™

Los métodos analíticos para las muestras farmacéuticas están sujetos a estrictas regulaciones. Las columnas PurospherR STAR RP-18 son idóneas para estos requisitos y representan la mejor elección para las columnas L1 incluidas en el USP (Farmacopea de Estados Unidos).

Columnas Purospher® STAR

Merck sabe que sólo lo logran los productos analíticos más precisos. Por ello, ofrecemos el portafolio Supelco de columnas analíticas para GC que proporciona la exactitud, precisión y consistencia que necesita.

Columnas para GC Supelco®

Las nuevas columnas Chromolith® WP300 están específicamente diseñadas para aplicaciones biológicas. Las columnas de sílice monolíticas de poro ancho (WP) 300A están fabricadas con una única varilla continua de sílice poroso de gran pureza que se enlaza con C18, C8 y C4. Las proteínas se benefician de las columnas preparativas:

  • Alta biorrecuperación y selectividades especiales para biomoléculas.
  • Posibilidad de separaciones de alta velocidad.
  • Vida útil de la columna considerablemente más larga.
  • Alta resistencia a los bloqueos.
  • Ahorro de costes gracias al mayor rendimiento de las muestras y durabilidad de la columna.

Ver los productos Chromolith® WP300

Control de calidad

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Las normativas farmacéuticas secundarias de Merck están certificadas bajo la doble acreditación conforme a ISO/IEC 17025 y ISO Guide 34 y son multi-trazables conforme a Estándares de referencia de varias organizaciones farmacopeas, como USP, PhEUR, y BP.

Normativas farmacéuticas secundarias

Para los análisis UHPLC-MS altamente sensibles, ¿cómo puede reducir el ruido y las señales adicionales al mínimo? Los nuevos disolventes UHPLC-MS de Merck de alta calidad elevan el estándar para un nivel de referencia de ruido más bajo y limpian los espectros de masa. La nueva gama de disolventes UHPLC-MS LiChrosolv® avanzados ha sido desarrollada para superar todas las expectativas, proporcionando resultados rápidos y fiables en los modos de ionización ESI/APCI tanto positivo como negativo.

Disolventes LiChrosolv® UHPLC-MS

Para ayudarle a obtener un análisis de máxima calidad, Merck ofrece una amplia gama de aditivos de fase móvil de alta pureza para las aplicaciones LC-MS. La gama LC-MS incluye los ácidos usados habitualmente, las bases y las sales volátiles de alta pureza probadas para las aplicaciones LC-MS.

Aditivos y Reactivos LiChropur®

Al tratarse del único fabricante de estándares analíticos y Materiales de referencia certificados (CRMs por sus siglas en inglés) con una presencia global, Merck proporciona a la comunidad científica una gama de productos integral y marcas de confianza. Los Materiales de referencia de alta calidad son facilitados sólo por empresas con un sistema de calidad muy estable. La doble acreditación conforme a ISO/IEC 17025 y la guía ISO 342 representa la culminación de los logros en sistemas de calidad y permite la producción razonable y la comprobación de CRMs.

Patrones de ICP Certipur®

Estándares de elementos TraceCERT® ICHQ3D

Con valores de pH certificados a 20 °C y 25 °C, las soluciones de tampón de pH Certipur® de productos analíticos Supelco® satisfacen sus necesidades de calibración. La conformidad está siempre garantiza.

Soluciones tampón Certipur®

Los ácidos, sales y disolventes EMSURE® le ofrecen:

  • Precisión y fiabilidad en cada ocasión.
  • Comodidad y seguridad.
  • Cumplimiento de normativas (ISO 6353, ACS, Reag. Ph. Eur.).

Se prueban para hasta 70 parámetros en el estricto laboratorio de control de calidad de Merck en Darmstadt, Alemania.
Descubra, por ejemplo, las especificaciones de producto del reactivo analítico ácido acético, Reag. Ph. Eur.

1.00063.1000.

 

Las especificaciones incluyen más de 50 parámetros, muchos más de la cantidad
necesaria para Ph. Eur.



Ver los productos EMSURE®

Medioambiente

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Ver los espectrofotómetros Spectroquant®

Producción

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Los disolventes Merck Prepsolv® están fabricados a medida para facilitar el escalado de las separaciones de analítica a preparativa y se fabrican teniendo en cuenta los requisitos especiales de la Cromatografía de preparación. Están caracterizados por un residuo de evaporación extremadamente bajo (< 1 mg/l) y un bajo contenido de agua. La calidad de los disolventes garantiza un óptimo rendimiento del producto y una protección de la columna. La amplia gama de sistemas de retirada garantiza que los disolventes se puedan usar siempre de forma fácil y segura sin riesgo de contaminación.

Disolventes Prepsolv®

General

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Notas de aplicación de Merck para empresas farmacéuticas

Cromatografía

Impacto de los aditivos de fase móvil en la sensibilidad de la LC-MS demostrado con el uso de la especia canabinoides

Comparación del dispositivo de 96 pocillos Supel™ BioSPME para la técnica de diálisis de equilibrio rápido para determinar la unión a las proteínas plasmáticas

Análisis HPLC de ácido deshidroascórbico (vitamina C) en SeQuant ZIC HILIC

Análisis HPLC de analgésicos en Ascentis Express

Consejos y trucos de la HPLC: preparación de la fase móvil

Aplicación de la HPTLC para la Passiflora incarnata

Métodos de identificación, ensayo y perfilado de impurezas orgánicas para el aripiprazol según el monógrafo de la Farmacopea Estadounidense

Análisis LC MS de sorbitol y manitol en SeQuant ZIC HILIC

Flujo de trabajo del análisis del mapeo peptídico para el adalimumab

Preparación de muestras de suero antes de la determinación de la testosterona simple

Prueba de identificación TLC para el dextrometorfano según el monógrafo de la Farmacopea Europea sobre el sílice

Análisis UHPLC-MS de n-glicanos liberados de la IgG humana en una columna LC de carbono Supel™

Análisis UHPLC-MS ascendente del trastuzumab en una columna C18 de péptidos BIOshell™A160

Flujo de trabajo para el análisis del polisorbato 80 en la formulación Erbitux®

Análisis HPLC de CHROM de letrozol y sus impurezas

Determinación de la efedrina HCl y la seudoefedrina HCl

Determinación de rutina en la formulación de la crema antiedad con el uso de Chromolit

Análisis rápido de anticuerpos monoclonales con el uso de monolitos de sílice diseñados para el bioanálisis

Medio ambiente

Determinación ultratensible SQ de sílice en agua de proceso y de hervido limpia

Karl Fisher

Agua en antibióticos

Agua en liofilizados

Agua en ácido acetilsalicílico

Microbiología

Impacto de la EN 17141 en la validación de la ISO 14698 en los muestreadores de aire MAS-100

Estudio de filtrabilidad en frío para prueba de llenado de medios.

Muestreo de aire activo con Agar Soya Tripticaseína

Filtro de partículas en salida de aire para muestreador de aire viable MAS-100 NT

Medición de la efectividad de la esterilización por autoclave