Conjuntos de bioprocesos personalizados de un solo uso de Masterflex

Personalizados para sus necesidades

Configuraciones de confianza que cumplen con la más alta calidad en montaje y esterilización

Comprar componentes

Lo que una vez fue un proceso de varios pasos consistente en ordenar, ensamblar, esterilizar y validar, ahora requiere solo una llamada. Como proveedor respetado de casi todos los componentes en el mercado de bio desechables, ofrecemos la más amplia selección de marcas para soluciones de manejo de fluidos verdaderamente personalizadas.

Conjuntos estériles desechables personalizados Masterflex de un solo uso

  1. Marcas validadas
    Configuramos, validamos y empaquetamos de acuerdo con sus especificaciones de miles de marcas de confianza.
  2. Reducción del tiempo de inactividad
    Deje de borrar y revalidar su sistema. Gestionamos su inventario y enviamos ensamblajes según su programación.
  3. Calidad asegurada
    Nuestros conjuntos de un solo uso están disponibles irradiados por gamma y validados a un nivel de garantía de esterilidad de 10-6.

Ordenar sus ensamblajes personalizados es fácil

Nuestro proceso de pedido facilita la obtención de su ensamblaje de forma rápida y eficiente. Disminuya el papeleo al pedir solo un número de artículo personalizado. Reduzca sus costos de compra, recepción y almacenamiento y elimine el tiempo de inactividad perdido debido a las entregas tardías de productos al permitirnos administrar su inventario y entregar ensamblajes de acuerdo con su programación.

1Mapeo de su ensamblaje

Trabajamos con usted para mapear el ensamblaje y hacer recomendaciones sobre los componentes de tuberías, accesorios y filtros. Nuestros expertos revisan y confirman cada paso para asegurarse de que recibe el producto que necesita.

2Presupuesto y plano

Recibirá un presupuesto y un dibujo con los detalles de su montaje. Una vez aprobado su diseño, le enviaremos una muestra del ensamblaje para su aprobación final.

3Calendario de entrega

Trabajamos con usted para establecer un cronograma de fabricación y entrega. Almacenamos muchos componentes de manejo de fluidos, como tubos, accesorios, filtros y bolsas, para que estén disponibles cuando sea necesario.


Ejemplos de esquemas de ensamblaje

Componentes estériles

Preguntas frecuentes sobre el ensamblaje personalizado Masterflex de un solo uso

El nivel de garantía de esterilidad (SAL) validado garantiza que sus conjuntos de tubos se esterilicen constantemente al nivel adecuado para garantizar un funcionamiento seguro en todo momento. No hay necesidad de preocuparse de que una variación de ensamblaje, empaque o procesamiento arruine el trabajo importante o contamine el producto.

Sí, la trazabilidad completa del lote está asegurada con cada Masterflex® Pedido de un solo uso. Los archivos se mantienen en las instalaciones de producción y en la sede de Masterflex.

Se incluye un certificado de conformidad con cada pedido de ensamblaje personalizado Masterflex de un solo uso enviado. Además, se completa un Certificado de Procesamiento de Irradiación Gamma que confirma la dosis, la fecha de procesamiento y el número de lote para cada pedido irradiado con gamma. Éste se archiva tanto en las instalaciones de producción como en la sede de Masterflex.

La principal diferencia entre los ensamblajes estériles y los ensamblajes irradiados con gamma es que los irradiados gamma no incluyen pruebas que verifiquen la certificación SAL 10-6. También hay un mayor grado de limpieza de componentes previos al ensamblaje, y se registran más detalles en la documentación de ensamblaje para ensamblajes estériles.

Tanto los ensamblajes estériles como los irradiados gamma (esterilizados / controlados microbianamente) son ensamblados en un entorno de sala limpia por técnicos capacitados con guantes y trajes que utilizan materiales y métodos de embalaje similares. Ambos tipos de ensamblajes están expuestos a la misma cantidad de irradiación gamma.

No, el ensamblaje se procesa y se expone a la irradiación gamma según las instrucciones del cliente y cómo se utilizará el ensamblaje.

Nuestras salas limpias ISO Clase 7 (o a veces llamadas Clase 10,000) también tienen las siguientes credenciales: ISO-9001, compatibles con cGMP.

Sí, invitamos a los clientes a visitar nuestras instalaciones y reunirse con nuestro equipo de producción y calidad. Están preparados para responder a todas las preguntas e inquietudes.

Comience su ensamblaje personalizado hoy mismo

Nuestros expertos le ayudarán a diseñar su ensamblaje de bioproceso personalizado con las marcas, componentes y validación que necesita.

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